Печень является своего рода очистительным фильтром для человеческого организма. Состояние этого органа оказывает влияние на функционирование многих систем и на качество жизни человека в целом. Одним из самых тяжелых поражений печени считается гепатит С. В настоящее время для борьбы с этим заболеванием разработано немало препаратов. Одним из наиболее эффективных средств считается (что подтверждают и медицинские отзывы) «Софосбувир».
Показания для применения
Вообще софосбувиром называется действующее вещество в таблетках, а сам бренд имеет торговое название «Совалди». Таким образом, можно сказать, что этого медикамента более дешевый заменитель – дженерик «Софосбувир», отзывы о котором описывают препарат как одно из самых эффективных лекарств для лечения вирусного гепатита С. Это и есть главная его область применения.
Самая полезная информация о том, где можно безопасно получить свой «курс на выздоровление», находится на тематических сайтах. Самый крупный и социально полезный ресурс это HCV.RU — русскоязычный гепатит форум.
Основное вещество – софосбувир и даклатасвир цена – является ингибитором вирусной полимеразы NS5B, т. е. подавляет процесс размножения вируса — возбудителя гепатита С. Однако большинство медицинских специалистов не рекомендуют монотерапию «Софосбувиром» (хотя это, в принципе, возможно). А вот как основной действующий компонент комплексной противовирусной терапии препарат «Софосбувир» отзывы имеет только позитивной направленности, характеризующие его как высокоэффективное средство. Согласно проведенным клиническим исследованиям, препарат в тандеме с другими медикаментами показал прекрасные результаты в отношении лечения вируса гепатита С (генотипы 1, 2, 3).
Лечение «Софосбувиром» отзывы медработников характеризуют положительно не только в отношении никогда не лечившихся им пациентов, но и в отношении тех, кто ранее получавших противовирусную терапию другими лекарственными средствами и по окончании лечения спустя время получившими рецидив.
Кроме выше описанной области воздействия, «Софосбувир» отзывы врачей и рекомендации инструкции позволяют применять в терапии пациентов, страдающих циррозом печени.
Что касается эффективности медикамента в отношении совместной инфекции ВИЧ и гепатита (довольно часто встречающаяся ситуация), такая информация в настоящее время отсутствует, хотя препарат показан для применения в таких ситуациях.
Противопоказания
В подавляющем большинстве случаев сам препарат и его дженерики прекрасно переносились пациентами.
Однако лекарственное средство для лечения гепатита С «Совалди» (или «Софосбувир»), отзывы о котором носят позитивную направленность, как и любой современный высокоэффективный медикамент, имеет определенные противопоказания для применения.
Во-первых, это индивидуальная гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства. Должны быть осмотрительны при его использовании женщины, находящиеся в детородном возрасте. В частности, если «Совалди» («Софосбувир») назначается в комплексе с «Рибавирином» и «Интерфероном альфа» (актуально для генотипов 3, 4, 5, 6 гепатита), следует всевозможными способами избегать наступления беременности. Также очень нежелательно проводить лечение этими средствами во время протекания беременности и в период лактации.
В настоящее время о влиянии «Софосбувира» на репродуктивную функцию человека информация отсутствует. Также нет информации о безопасности и эффективности применения медикамента у пациентов до 18-летнего возраста.
Способы применения и длительность курса терапии
Вначале стоит оговорить, что противовирусную терапию допустимо проводить только тем медицинским специалистам, которые обладают достаточным опытом лечения пациентов, страдающих гепатитом С. Стандартная схема приема – 1 таблетка (400 мг действующего вещества) в течение дня во время любого периода приема пищи. Поскольку таблетки горькие (таковы от принимавших медикамент отзывы), «Софосбувир» следует проглотить, не разжевывая и не разламывая.
Если таблетка была принята, и после того в течение ближайших 2 часов началась рвота, рекомендуется принять еще 1 таблетку. В случае развития рвоты по прошествии периода времени, большего чем 2 часа, принимать дополнительную дозу не нужно.
Если очередной прием препарата по каким-либо причинам оказался пропущен (период опоздания не более 18 часов), рекомендуется принять пропущенную дозу, а далее в обычное время продолжать лечение. Если же опоздание превышает 18 часов — принимают следующую дозу в обычное время.
Способы комбинированной терапии
В качестве компонентов комплексной терапии при пролечивании гепатита С, наряду с «Софосбувиром», практикуется назначение «Рибавирина», «Интерферона альфа», «Даклатасвира», «Ледипасвира», «Асунапревира».
Вообще, тандем «Софосбувир» + «Даклатасвир» отзывы медработников и пациентов характеризуют как эффективный для борьбы с гепатитом С генотипов 1,2,3.
Генотипы 4, 5, 6 пролечиваются комплексом лекарственных средств «Софосбувир», «Рибавирин» и «Интерферон альфа». Стандартный терапевтический период составляет не меньше 12 недель. В случаях, когда у больных с генотипами 1, 4, 5, 6 имеются противопоказания для приема «Интерферона альфа» или установлена гиперчувствительность к этому веществу, «Софосбувир» с «Рибавирином» назначается к приему на протяжении 24 недель.
Тандем «Рибавирина» с препаратом «Софосбувир» для 2 генотипа отзывы специалистов также характеризуют как оптимально эффективную комбинацию, которая назначается к приему на период не менее 12 недель. Эти же два медикамента, но на протяжении периода не менее 24 недель, применяется при 3 генотипе вирусного гепатита С.
Информации об эффективности комплексной терапии с «Рибавирином» и «Интерфероном» для лечения генотипа 1 не имеется.
В том случае, если пациент страдает гепатокарциномой и/или ожидает операцию по трансплантации печени, практикуется назначение «Софосбувира» в комбинации с «Рибавирином» на протяжении 48 недель или вплоть до момента хирургического вмешательства по поводу пересадки органа. Это важно для того, чтобы предотвратить инфицирование печени после трансплантации.
Проведенные клинические исследования позволяют говорить о том, что комбинированный прием «Софосбувира» с другими лекарственными средствами позволяет получить устойчиво позитивный вирусологический ответ в 92 % случаев применения комплексной терапии при лечении вирусного гепатита С.
Возможные побочные эффекты
В процессе проведения клинических испытаний лекарственное средство переносилось пациентами очень хорошо (таковы были их отзывы). «Софосбувир» вызывает побочные проявления в большинстве случаев тогда, когда применяется в комбинации с «Рибавирином» и «Интерфероном».
При сочетании «Софосбувира» с «Рибавирином» достаточно часто (более чем в 10 % случаев) в составе крови уменьшается концентрация гемоглобина и повышается уровень билирубина, возможно проявление усталости, раздражительности и бессонницы, тошноты.
Реже (менее чем в 10 % случаев) такая комбинация медикаментов провоцирует депрессии, анемию, ринофарингит, нарушения концентрации внимания, диспепсию, запоры и кишечные расстройства, аллергические проявления на коже (зуд, высыпания). Иногда пациенты оставляют и такие отзывы: «Софосбувир», применяемый параллельно с «Рибавирином», стал причиной выпадения волос и болей в спине, судорог, миалгии и астении.
Если применяется комплекс из трех медикаментов (к двум выше названным добавляется «Интерферон альфа»), очень часто (больше 10 % случаев) наблюдается значительно более широкий перечень побочных проявлений. Здесь говорят об изменениях в составе крови: это снижение количества лимфоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, анемия, повышение уровня билирубина. Со стороны ЖКТ возможно развитие диареи, тошноты, рвоты. Кроме того, «Софосбувир» (инструкция, отзывы пациентов и медработников подтверждают) может спровоцировать головные боли и головокружения, кашель, одышку, кожный зуд и высыпания, миалгию и суставные боли. Часто пациенты говорят об усталости, раздражительности, ознобе, повышении температуры тела.
Менее часто (от 1 до 10 %) пациенты говорят о страхах и развитии депрессии, о снижении массы тела, об отклонениях памяти и концентрации, о мигренях. Есть информация об ухудшении зрения, выпадении волос, развитии рефлюкса и одышки при увеличении нагрузки. Иногда пациенты говорят о болевых ощущениях в области спины и груди, судорогах и астении.
Что нужно знать?
Если у пациента наблюдается один или несколько негативных факторов — изначально высокая вирусная нагрузка, фиброз в прогрессирующей стадии, слишком темная кожа, — то лечение «Софосбувиром» (отзывы специалистов и указания инструкции по применению подтверждают) может быть увеличено на период до 24 недель. При проведении комбинированной терапии эффективная доза «Рибавирина» подбирается в соответствии с массой тела пациента, т. е. 75 кг массы тела требуют 1,2 г медикамента. Весь объем препарата делят на две части и принимают во время еды.
Снижать дозировку «Софосбувира» не рекомендуется.
Если при совместном применении «Солфосбувира» и «Интерферона альфа» развиваются негативные проявления, характерные для последнего препарата, принимаемую дозу «Интерферона» требуется уменьшить или вовсе отменить прием этого медикамента (подробные правила об уменьшении дозы или отмене лекарственного средства имеются в специальных инструкциях).
Совершенно так же поступают, когда применяется комбинация «Софосбувира» с «Рибавирином», и развиваются негативные эффекты на прием последнего — уменьшается доза или полностью прекращается прием «Рибавирина». После того как улучшатся результаты анализов крови, допустимо попытаться возобновить прием «Рибавирина», начиная от 600 мг и постепенно доводя до 800 мг. Не рекомендуется увеличивать дозу до первоначально назначенной.
При отмене одного из медикаментов комплексной терапии надо полностью прекратить принимать «Софосбувир» — отзывы специалистов и указания инструкции по применению в этом вопросе совпадают.
Взаимодействие с другими веществами
Медработники не рекомендуют пациентам параллельно с рассматриваемым препаратом применять другие противовирусные лекарственные средства (кроме назначенных лечащим врачом) в тот период, когда проводится лечение гепатита. «Софосбувир» отзывы специалистов считают возможным совмещать с чем-то еще только в тех случаях, когда ожидаемая польза от комбинации медикаментов превышает возможный риск развития нежелательных эффектов.
Есть также группы лекарственных средств, совместное применение которых с «Софосбувиром» может существенно снизить всасываемость его («Софосбувира») в кишечнике. К таким медикаментам — из противосудорожных — можно отнести «Фенитоин», «Фенобарбитал», «Карбамазепин» и «Окскарбазепин». Антимикобактериальная группа медикаментов также содержит такие средства: «Рифабутин», «Рифампицин», «Рифапентин». Из травяных добавок существенно понизить всасываемость «Софосбувира» может зверобой. Также не рекомендуется совмещать медикамент с ингибиторами протеазы ВИЧ: «Типранавир», «Ритонавир».
Специальные указания
Только за лечащим врачом закреплено право выбора схемы лечения гепатита С и медикаментов, которые будут назначены для лечения: «Ледипасвир», «Асунапревир», «Софосбувир», «Даклатасвир». Отзывы со стороны пациентов обо всех дженериках «Совалди» носят позитивный характер.
Однако следует иметь в виду, что для больных с тяжелыми формами почечной недостаточности объем дозы надо подбирать специально. Нет необходимости в перерасчете дозировки тем, кто страдает легкой и средней степенью патологии. Что касается печеночной недостаточности, нет необходимости в корректировке дозы для пациентов с любой степенью тяжести заболевания.
При лечении гепатита С с применением комбинированной терапии на основе «Софосбувира» не рекомендуется заниматься теми видами деятельности, которые требуют высоких концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Ценовой диапазон
Стоимость брендового медикамента в Германии составляет от 18 до 20 тысяч евро. Причем для его приобретения даже по такой цене потребуется рецепт от лечащего доктора. Столь высокая стоимость складывается по причине того, что компания-разработчик должна окупить все свои расходы по научным исследованиям, разработке и испытаниям медикамента.
Значительно дешевле обойдутся потребителю медикаменты-дженерики (более дешевые аналоги бренда с абсолютно идентичным действующим веществом). Именно к таким относятся «Даклатасвир», «Асунапревир», «Ледипасвир» и «Софосбувир». Отзывы потребителей содержат информацию о высокой стоимости этих лекарственных средств, однако речь не идет о десятках тысяч евро.
Начиная с марта 2015 года, согласно лицензии компании-разработчика, начался выпуск «Софосбувира» силами индийской фармацевтической компании Natko (естественно, с разрешения Министерства здравоохранения Индии).
В настоящее время в России реально через интернет-магазины приобрести упаковку (28 таблеток) медикамента «Софосбувир» по цене 39 900 рублей (1 таблетка обойдется потребителю в сумму приблизительно 1800 рублей). Это недешево, но точно такая же упаковка брендового «Совалди» потребует финансовых вложений в объеме 1 500 000 рублей, что практически в 35 раз дороже стоимости любого дженерика.
Через аптечные сети пока нет возможности купить это лекарственное средство, т. к. процесс сертификации новых медикаментов в России достаточно длителен.
Мнение потребителей и врачей
Лекарственное средство принимали пациенты с разными генотипами гепатита, разными уровнями фиброза, с показателями трансаминаз значительно выше нормы и, как правило, высокой вирусной нагрузкой.
Подавляющая масса пациентов, принимавших медикамент, оставляют позитивные отклики о средстве «Софосбувир». Кто лечился (отзывы часто содержат такую информацию) ранее от гепатита С интерферонами, говорит о том, что препараты даже сравнивать нельзя. Интерфероны вызывают массу побочных эффектов, и далеко не у всех пациентов хватает сил их переносить. Что же касается комбинации «Софосбувир» и «Даклатасвир» (чаще всего пациенты говорят именно о таком тандеме), только небольшой процент лечившихся этими средствами высказался о развитии небольших негативных эффектов в виде головокружения, несильных головных болей и кратковременной потери координации. Однако эти проявления не идут ни в какое сравнение с побочными эффектами от «Интерферона» и последствиями самого гепатита. По истечении 2-3 недель терапии у многих пациентов приходит в норму содержание трансаминаз в печени. Начиная с третьей недели лечения комплексом противовирусных препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвир» у многих пациентов результат на наличие в организме вируса гепатита С отрицательный.
Также очень многие пациенты сообщают о существенном уменьшении фиброза через несколько месяцев применения комплексной терапии.
Те потребители, которые принимали комплекс из трех медикаментов — «Софосбувир», «Даклатасвир», «Рибаверин», — также остались очень довольны результатами лечения.
Практически все потребители «Софосбувира» говорят о настоящем прорыве в лечении вирусного гепатита С по сравнению с интерферонотерапией. Значительно улучшившееся состояние здоровья и качества жизни пациентов – тому прямое доказательство.